Jedyny zatwierdzony produkt z CBD w USA został zatwierdzony przez europejskie władze. Komisja Europejska dopuściła do obrotu Epidiolex – lek na bazie CBD stosowany w leczeniu niektórych form padaczki – zespołu Lennoxa-Gastauta (LGS) lub zespołu Draveta – poinformowało GW Pharmaceuticals w poniedziałek..
Zatwierdzenie leku Epidiolex toruje drogę do sprzedaży we wszystkich państwach członkowskich UE, a także w Europejskim Obszarze Gospodarczym.
Według Europejskiej Agencji Leków, na zespół Draveta w Europie cierpi około 26 000 pacjentów, a około 103 000 cierpi na zespół Lennoxa-Gastauta.
Dwa miesiące temu Europejski Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) zalecił zatwierdzenie Epidiolexu, ale ostateczna decyzja należała do Komisji Europejskiej.
Zwykle kraje europejskie, które zezwalają na przepisywanie marihuany medycznej bez udowodnionej skuteczności, robią to tylko po ustaleniu priorytetów w przepisywaniu leków dopuszczonych do obrotu.
W przypadku GW Pharmaceuticals oznacza to, że Epidiolex będzie miał przewagę nad innymi firmami sprzedającymi medyczne produkty z konopi indyjskich bez pozwolenia na dopuszczenie do obrotu lub bez udowodnionej skuteczności w badaniach klinicznych.
GW Pharma produkuje produkty CBD pochodzące z konopi indyjskich w Wielkiej Brytanii. Łączny przychód GW Pharmaceuticals w kwartale zakończonym 30 czerwca wyniósł 72 miliony dolarów.
Sativex, kolejny produkt GW Pharmaceuticals pochodzący z konopi indyjskich, który jest dostępny w kilku krajach europejskich, nie ma ogólnoeuropejskiej aprobaty. W pierwszym kwartale 2019 r. Sativex miał zaledwie 15% udziału w rynku niemieckiej sprzedaży marihuany medycznej.
